职位详情
工作职责:
1、负责监督生产现场、实验室等GMP规范执行状况。
2、负责批生产记录、批检验记录的审核。
3、负责变更、偏差调查、OOS调查、CAPA及供应商管理等。
4、负责产品的持续稳定性考察计划实施及过程监督,整理稳定性考察的数据。
5、负责验证、确认管理,能够起草、审核验证管理文件,编制年度验证台账;编制、审核验证方案和报告;组织、协调、监督验证的实施;审核、评估验证报告。。
6、定期对产品生产参数、检验数据进行统计分析,指导生产现场的质量控制;监督纯化水系统的月度关键参数的统计分析。
福利待遇
五险一金。另加每月绩效福利,年底十三薪,双休,定期体检,节假福利,带薪年假,食宿免费等。
公司基本信息
100-499人
医药制造业