公司介绍

北京贝来生物科技有限公司，成立于2015年10月26日，注册资金1666.67万元，主要经营业务是生物技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售日用品、化妆品、I类医疗器械、化工产品、化学试剂、塑料制品、玻璃制品。

公司核心团队人员从事干细胞再生医学理论与应用研究多年，致力于干细胞新药开发与临床转化。公司掌握先进的干细胞制备工艺，拥有领先的技术水平和丰富的干细胞制剂生产及质控经验，建设了符合欧盟标准的GMP级干细胞车间，配备了先进的生产和检测设备，并且通过北京市药检所的车间洁净度检测，结果全部合格。公司于2018年通过了北京市卫健委指定第三方开展的资质认定，顺利取得了《干细胞制剂制备质量管理合格证书》（NO.2019 G001）。公司所研发的干细胞制剂已经通过中国食品药品检定研究院开展的质量检验，通过了中国医学科学院医学实验动物研究所开展的药物安全性评价；在此基础上，公司成为了中国食品药品检定研究院“人间充质干细胞标准品”供应单位。

我公司核心团队持续专注干细胞新药开发，取得了一系列开创性成果，其中用于治疗类风湿关节炎（RA）的人脐带间充质干细胞产品获得国家药品监督管理局临床试验许可（IND批件号：CXSL2000005），有望颠覆RA的治疗模式，给广大患者带来福音。在今年突发新冠肺炎疫情的特殊时期，我公司勇于承担社会责任、迎难而上，短期内开发出针对急性呼吸窘迫综合征的重型新冠肺炎患者的干细胞治疗产品，并获得国家药品监督管理局的应急特别审批临床试验许可（IND批件号：2020L00008），为打赢疫情防控阻击战作出了积极贡献。我公司目前已成为北京地区唯一、也是本行业中唯一在单品种上获得两个适应症临床试验批件的干细胞新药研发企业。