岗位职责：

1、 负责监督检查生产车间现场清场情况；

2、 负责对各生产工序工艺参数进行复核监控，监控其生产过程；

3、 负责按规定程序，在指定场所抽取成品的检验样品和留样观察样品；

4、负责批记录、设备日志、状态标识卡、清洁日志等现场文件的检查并督促按时完成；

5、 负责对中转站的物料进出进行监控，确保各物料不超过其效期，对生产中各暂存的物料进行复核监控；

6、 负责发现生产过程中的偏差，采取紧急措施，及时上报部门经理与车间领导，事后参与偏差调查，提出建议，并且对CAPA进行跟踪落实；

7、 负责参与工艺、设备等各项验证，填写完成验证报告中相应的部分，协助进行GMP自检；

8、 负责监控车间温湿度、压差等环境指标，确保产品在合格的环境中生产；

9、 及时完成监控记录，取样记录等文件；

10、 指导并监督车间对GMP的实施；

11、 完成领导交代的其他工作。

任职资格：

1、药学或相关专业大专以上学历，身体健康。

2 、工作条理清楚、认真负责，能解决生产中出现的主要质量问题。

3、熟悉本公司药品生产质量管理体系，熟悉监控产品及其生产工艺、质量控制要点。

4 、熟悉《药品管理法》以及实施条例、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等法律法规。

5、熟悉电脑的一般操作，掌握常用办公软件的使用。

1、为非宁波户籍的单身员工提供宿舍，缴纳五险一金；

2、良好的公司福利（员工食堂、交通补贴、通讯补贴、带薪年假）；

3、家庭式的人文关怀（节日、生日慰问，高温补贴，健康体检，业余文体活动）；

4、新员工入职培训、专业技能培训、能力素质提升、后续学历教育培训。